【飞朔生物】人类K-ras基因突变检测试剂盒（多重荧光PCR法）
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Kristen鼠肉瘤致癌基因（KRAS）是中国非小细胞肺癌（NSCLC）患者第二常见的突突变频率为9.8%；其中约30%为G12C突变[1]。KRAS突变与预后不佳有关（对比野生型，HR=1.5，P=0.002）[1]。2021年5月，FDA批准AMGEN公司的靶向抗癌药物Sotorasib上市，用于治疗先前已经接受过至少一种系统疗法、存在KRASG12C突变、局部晚期或转移性NSCLC成人患者。
K-ras突变与预后[1]
[1] Biomark Res. 2020Jun 25;8:22.
KRAS与结直肠癌
西妥昔单抗和帕尼单抗是靶向表皮生长因子受体（EGFR）的单克隆抗体药物，可以竞争性阻止EGFR与其配体结合，抑制其向下游传递信号。KRAS位于EGFR下游的MAPK经典信号通路中，发生突变的KRAS蛋白不依赖EGFR的调控，患者对西妥昔单抗和帕尼单抗耐药。因此FDA在西妥昔单抗和帕尼单抗的产品说明书里特别指明，这类药物不推荐用于KRAS突变型的结直肠癌患者。
检测基因
|
编号 |
突变名称 |
碱基变化 |
编号 |
突变名称 |
碱基变化 |
|
1 |
G12D |
c.35G>A |
9 |
Q61L |
c.182A>T |
|
2 |
G12A |
c.35G>C |
Q61R |
c.182A>G |
|
|
3 |
G12V |
c.35G>T |
Q61H |
c.183A>C |
|
|
4 |
G12S |
c.34G>A |
Q61H |
c.183A>T |
|
|
5 |
G12R |
c.34G>C |
10 |
A59T |
c.175G>A |
|
6 |
G12C |
c.34G>T |
Q61K |
c.181C>A |
|
|
7 |
G13D |
c.38G>A |
11 |
A146T |
c.436G>A |
|
8 |
G13C |
c.37G>T |
A146V |
c.437C>T |
|
|
G13S |
c.37G>A |
A146P |
c.436G>C |
||
|
G13R |
c.37G>C |
||||
|
K117N |
c.351A>C |
||||
|
K117N |
c.351A>T |
检测项目
| 项目名称 | 核心技术 | 项目规格 | 适配机型 | 样本类型 |
| 人类KRAS基因突变检测试剂盒 | PAP-ARMS® | 10测试/盒 |
Stratagene Mx3000P™、 ABI7500等 |
FFPE |
检测意义
1、不可手术NSCLC患者系统治疗前进行KRAS基因突变检测，根据分子分型指导治疗。若组织标本不可及，可考虑利用循环肿瘤DNA进行检测。
2、转移性结直肠癌潜在可切除组新辅助化疗前，或姑息治疗组系统治疗前进行KRAS基因突变检测，突变患者对西妥昔单抗、帕尼单抗和抗HER2疗法等耐药。
优势特点
稳定可靠：闭管检测，无需产物后处理；
简单快速：仅需一步操作，90分钟即可完成检测；
重复性好：普通PCR实验室即可展开，无需特别培训便可获得重复性好的结果；
技术领先：基于自主知识产权PAP-ARMS®技术开发。
检测流程
1.核酸提取
2.加样
3.上机
4.出具报告
服务流程
1.咨询相关事项
2.进行样本取样
3.样本快递至飞朔检测点
4.上机检测
5.出具报告
6.报告送出
7.提供专业咨询和疑惑解答
资料准备中...
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